Marco Normativo del Servicio Farmacéutico en Colombia
Mapa conceptual
El marco normativo del servicio farmacéutico en Colombia se centra en la Resolución 1403 de 2007, que regula la calidad y seguridad en la prestación de servicios farmacéuticos. Abarca desde la distribución hasta la dispensación de medicamentos, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y la vigilancia por entidades de salud. Los principios rectores buscan promover la accesibilidad y el uso racional de medicamentos, mientras que la tipología y complejidad del servicio garantizan una atención especializada y eficiente.
Resumen
Esquema
Marco Normativo del Servicio Farmacéutico en Colombia
En Colombia, el marco normativo del servicio farmacéutico está delineado por la Resolución Número 1403 de 2007, expedida por el Ministerio de la Protección Social el 14 de mayo de dicho año. Esta resolución establece el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, que se basa en criterios administrativos y técnicos esenciales para asegurar la calidad y la seguridad en la prestación de servicios farmacéuticos en el país. Asimismo, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, que regula las actividades relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos, desde su correcta distribución hasta su dispensación responsable, con el fin de proteger la salud pública.Alcance y Cumplimiento de la Normativa Farmacéutica
La Resolución 1403 de 2007 y el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos son de obligatorio cumplimiento para todas las personas naturales y jurídicas que intervienen en cualquier etapa del servicio farmacéutico. Esto incluye a los prestadores de servicios de salud y a los establecimientos farmacéuticos, abarcando procesos como la almacenamiento, comercialización, distribución y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos. Los laboratorios farmacéuticos deben cumplir con estas normativas en lo que respecta al transporte y distribución de sus productos. Además, deben adherirse a las Buenas Prácticas de Manufactura, las cuales se rigen por regulaciones específicas. La inspección y vigilancia de estos servicios y establecimientos recae en las entidades territoriales de salud o en la autoridad sanitaria competente, según corresponda.Objetivos y Principios Rectores del Servicio Farmacéutico
El servicio farmacéutico en Colombia tiene como objetivos fundamentales promover estilos de vida saludables, prevenir riesgos asociados al uso inadecuado de medicamentos, garantizar el suministro adecuado de estos y proporcionar atención farmacéutica especializada. Se sustenta en principios constitucionales y legales que promueven la accesibilidad, calidad, continuidad, eficacia, eficiencia, humanización, imparcialidad, integralidad, investigación, oportunidad, uso racional de los medicamentos y seguridad en la atención en salud. Estos principios aseguran que el servicio farmacéutico contribuya efectivamente al bienestar y la protección de la salud de la población.Funciones y Tipología del Servicio Farmacéutico
El servicio farmacéutico en Colombia desempeña funciones clave que incluyen la administración de recursos farmacéuticos, la promoción de la salud y la prevención de enfermedades, el suministro y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos, la preparación de dosis personalizadas, la atención farmacéutica directa al paciente, la participación en programas de salud pública, la investigación y la educación sanitaria. Se clasifica en servicios dependientes, ofrecidos por instituciones de salud, y servicios independientes, prestados por establecimientos farmacéuticos autorizados. Además, se categoriza según grados de complejidad: baja, mediana y alta, cada una con responsabilidades y procesos específicos que van desde la selección y adquisición de productos hasta la participación en estudios clínicos y actividades farmacoepidemiológicas.Niveles de Complejidad en los Servicios Farmacéuticos
Los servicios farmacéuticos en Colombia se estratifican en niveles de complejidad: baja, mediana y alta. Los servicios de baja complejidad se centran en procesos fundamentales como la selección, adquisición, almacenamiento y dispensación de productos farmacéuticos. Los de mediana y alta complejidad, además de incluir las actividades básicas, ofrecen servicios más especializados como la atención farmacéutica avanzada, la preparación de mezclas intravenosas y nutrición parenteral, el manejo de radiofármacos y la participación activa en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos. Esta clasificación permite una organización y especialización más efectiva de los servicios, garantizando una atención farmacéutica que responda adecuadamente a las necesidades de los pacientes y la comunidad.
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Resolución 1403 de 2007
Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico
Establece criterios administrativos y técnicos para asegurar la calidad y seguridad en la prestación de servicios farmacéuticos en Colombia
Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos
Regulación de actividades relacionadas con medicamentos y dispositivos médicos
Protege la salud pública mediante la correcta distribución y dispensación responsable de medicamentos y dispositivos médicos
Alcance y Cumplimiento de la Normativa Farmacéutica
Obligatorio para todas las personas naturales y jurídicas que intervienen en cualquier etapa del servicio farmacéutico en Colombia
Objetivos y Principios Rectores del Servicio Farmacéutico
Promoción de estilos de vida saludables
Busca fomentar hábitos saludables en la población
Prevención de riesgos asociados al uso inadecuado de medicamentos
Tiene como objetivo evitar posibles daños a la salud por el uso incorrecto de medicamentos
Garantizar el suministro adecuado de medicamentos
Asegura que los medicamentos estén disponibles para quienes los necesiten
Proporcionar atención farmacéutica especializada
Ofrece servicios de atención personalizada y especializada en el uso de medicamentos
Funciones y Tipología del Servicio Farmacéutico
Administración de recursos farmacéuticos
Encargado de gestionar y controlar los recursos relacionados con medicamentos y dispositivos médicos
Promoción de la salud y prevención de enfermedades
Realiza acciones para prevenir enfermedades y promover la salud en la comunidad
Suministro y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos
Responsable de proveer y entregar medicamentos y dispositivos médicos a los pacientes
Participación en programas de salud pública
Colabora en programas y campañas de salud pública para mejorar la salud de la población
Investigación y educación sanitaria
Realiza investigaciones y actividades educativas relacionadas con el uso de medicamentos y dispositivos médicos
Niveles de Complejidad en los Servicios Farmacéuticos
Servicios de baja complejidad
Se enfoca en actividades básicas como la selección, adquisición y dispensación de medicamentos
Servicios de mediana y alta complejidad
Además de las actividades básicas, ofrecen servicios más especializados como la atención farmacéutica avanzada y la participación en investigación y desarrollo de nuevos tratamientos
Marco Normativo del Servicio Farmacéutico en Colombia
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00
En ______, la normativa que rige los servicios farmacéuticos fue establecida por la Resolución Número ______ del año ______.
Colombia
1403
2007
01
Alcance de la Resolución 1403 de 2007
Aplica a todos los actores del servicio farmacéutico, incluyendo almacenamiento, comercialización y dispensación.
02
Buenas Prácticas de Manufactura
Normativa específica que deben seguir los laboratorios para garantizar calidad en la producción de medicamentos.
