Marco Normativo del Servicio Farmacéutico en Colombia

Marco Normativo del Servicio Farmacéutico en Colombia

En Colombia, el marco normativo del servicio farmacéutico está delineado por la Resolución Número 1403 de 2007, expedida por el Ministerio de la Protección Social el 14 de mayo de dicho año. Esta resolución establece el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, que se basa en criterios administrativos y técnicos esenciales para asegurar la calidad y la seguridad en la prestación de servicios farmacéuticos en el país. Asimismo, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, que regula las actividades relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos, desde su correcta distribución hasta su dispensación responsable, con el fin de proteger la salud pública.

Alcance y Cumplimiento de la Normativa Farmacéutica

La Resolución 1403 de 2007 y el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos son de obligatorio cumplimiento para todas las personas naturales y jurídicas que intervienen en cualquier etapa del servicio farmacéutico. Esto incluye a los prestadores de servicios de salud y a los establecimientos farmacéuticos, abarcando procesos como la almacenamiento, comercialización, distribución y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos. Los laboratorios farmacéuticos deben cumplir con estas normativas en lo que respecta al transporte y distribución de sus productos. Además, deben adherirse a las Buenas Prácticas de Manufactura, las cuales se rigen por regulaciones específicas. La inspección y vigilancia de estos servicios y establecimientos recae en las entidades territoriales de salud o en la autoridad sanitaria competente, según corresponda.

Objetivos y Principios Rectores del Servicio Farmacéutico

El servicio farmacéutico en Colombia tiene como objetivos fundamentales promover estilos de vida saludables, prevenir riesgos asociados al uso inadecuado de medicamentos, garantizar el suministro adecuado de estos y proporcionar atención farmacéutica especializada. Se sustenta en principios constitucionales y legales que promueven la accesibilidad, calidad, continuidad, eficacia, eficiencia, humanización, imparcialidad, integralidad, investigación, oportunidad, uso racional de los medicamentos y seguridad en la atención en salud. Estos principios aseguran que el servicio farmacéutico contribuya efectivamente al bienestar y la protección de la salud de la población.

Funciones y Tipología del Servicio Farmacéutico

El servicio farmacéutico en Colombia desempeña funciones clave que incluyen la administración de recursos farmacéuticos, la promoción de la salud y la prevención de enfermedades, el suministro y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos, la preparación de dosis personalizadas, la atención farmacéutica directa al paciente, la participación en programas de salud pública, la investigación y la educación sanitaria. Se clasifica en servicios dependientes, ofrecidos por instituciones de salud, y servicios independientes, prestados por establecimientos farmacéuticos autorizados. Además, se categoriza según grados de complejidad: baja, mediana y alta, cada una con responsabilidades y procesos específicos que van desde la selección y adquisición de productos hasta la participación en estudios clínicos y actividades farmacoepidemiológicas.

Niveles de Complejidad en los Servicios Farmacéuticos

Los servicios farmacéuticos en Colombia se estratifican en niveles de complejidad: baja, mediana y alta. Los servicios de baja complejidad se centran en procesos fundamentales como la selección, adquisición, almacenamiento y dispensación de productos farmacéuticos. Los de mediana y alta complejidad, además de incluir las actividades básicas, ofrecen servicios más especializados como la atención farmacéutica avanzada, la preparación de mezclas intravenosas y nutrición parenteral, el manejo de radiofármacos y la participación activa en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos. Esta clasificación permite una organización y especialización más efectiva de los servicios, garantizando una atención farmacéutica que responda adecuadamente a las necesidades de los pacientes y la comunidad.