Gestión de la Calidad

El Ciclo PDCA es esencial en la gestión de la calidad, promoviendo la mejora continua de procesos y productos. Normativas como ISO 9000 y Buenas Prácticas de Laboratorio establecen estándares de calidad. La normalización, certificación y acreditación son claves para la confianza en productos y servicios, mientras que las auditorías internas y externas evalúan la eficacia de los Sistemas de Gestión de la Calidad. Los Sistemas de Gestión Integrados unifican la calidad, el medio ambiente y la seguridad para una gestión eficiente.

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El Ciclo PDCA y su Aplicación en la Gestión de la Calidad

El Ciclo PDCA, conocido también como el ciclo de Deming o ciclo de mejora continua, es una metodología iterativa utilizada en la gestión de la calidad para promover y asegurar la mejora continua de procesos y productos. Este ciclo consta de cuatro etapas: Planificar (Plan), donde se identifican objetivos y se establecen los procesos necesarios para alcanzar los resultados deseados; Hacer (Do), que implica la implementación del plan y la ejecución de las actividades; Verificar (Check), donde se monitorea y evalúa el desempeño con respecto a los objetivos y estándares establecidos; y Actuar (Act), que se enfoca en la implementación de acciones correctivas basadas en los resultados de la etapa de verificación. Este enfoque sistemático es fundamental en los sistemas de gestión de la calidad, como la norma ISO 9001, y busca la optimización continua de los procesos.
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Normativas y Estándares en Sistemas de Gestión de la Calidad

Los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) se rigen por una variedad de normativas y estándares diseñados para asegurar la calidad y la mejora continua en las organizaciones. La serie de normas ISO 9000 es reconocida internacionalmente y proporciona un marco para la implementación de un SGC efectivo, aplicable a cualquier tipo de organización. Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL o GLP en inglés) son otro conjunto de principios que garantizan la calidad y la integridad de los estudios no clínicos relacionados con la salud y el medio ambiente. Además, existen otros estándares como la Joint Commission International, que se enfoca en la calidad de la atención sanitaria, y el modelo EFQM (European Foundation for Quality Management), que promueve la excelencia empresarial en Europa. Estos estándares y normativas son esenciales para establecer un sistema de calidad robusto y confiable.

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1

La etapa 'Planificar' del Ciclo PDCA implica identificar ______ y establecer procesos para lograr los ______ deseados.

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objetivos resultados

2

La norma ______ utiliza el enfoque sistemático del Ciclo PDCA para la optimización continua de los ______.

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ISO 9001 procesos

3

Normas ISO 9000

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Serie de estándares internacionales para SGC, aplicables a cualquier organización para asegurar calidad y mejora continua.

4

Joint Commission International

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Organización que establece estándares para la calidad de la atención sanitaria a nivel mundial.

5

Modelo EFQM

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Marco europeo que promueve la excelencia empresarial mediante la mejora continua y la innovación.

6

La ______ es esencial en la gestión de calidad y se enfoca en crear y aplicar normas técnicas.

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normalización

7

La ______ y la ______ son dos organismos internacionales importantes en la publicación de normas técnicas.

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Organización Internacional de Normalización Comisión Electrotécnica Internacional

8

En la ______, las normas europeas deben ser adoptadas obligatoriamente por los estados miembros.

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Unión Europea

9

Certificación de producto

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Confirma que un producto cumple con normas específicas.

10

Certificación de sistema de gestión

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Verifica que un sistema de gestión de una organización es conforme a normas establecidas.

11

Certificación de personal

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Acredita las competencias y cualificaciones de profesionales según criterios normativos.

12

Las ______ son esenciales para evaluar y optimizar los Sistemas de Gestión de la ______.

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auditorías Calidad

13

Las auditorías ______ son realizadas por ______ independientes y pueden buscar la certificación de calidad.

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externas entidades

14

Ambos tipos de auditorías son ______ y ayudan a un análisis detallado de los procesos de la ______.

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complementarios empresa

15

Las auditorías aseguran que la empresa cumpla con los ______ de calidad ______.

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estándares establecidos

16

Definición de SIG

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Estrategia de gestión que combina calidad, medio ambiente, seguridad y salud en un marco unificado.

17

Normas ISO integrables en un SIG

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ISO 9001 (calidad), ISO 14001 (medio ambiente), ISO 45001 (seguridad y salud en el trabajo).

18

Impacto de un SIG en la cultura organizacional

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Mejora coherencia en gestión, fortalece cultura de calidad, contribuye al desarrollo sostenible.

Preguntas y respuestas

Aquí tienes una lista de las preguntas más frecuentes sobre este tema

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