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La ISO 9001:2015 establece criterios para sistemas de gestión de calidad en organizaciones de todos los tamaños y sectores. Enfatiza la mejora continua, la satisfacción del cliente y la gestión de riesgos, involucrando a la alta dirección y considerando el contexto organizacional y las expectativas de las partes interesadas.
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La Norma ISO 9001:2015 es un estándar internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
Tamaño y sector de las organizaciones
La norma es aplicable a organizaciones de cualquier tamaño y sector
Propósito
El propósito de la norma es asegurar que las organizaciones puedan proporcionar productos y servicios que satisfagan consistentemente los requisitos de los clientes y las regulaciones aplicables
La norma promueve la mejora continua y la satisfacción del cliente a través de la implementación efectiva de un sistema de gestión de la calidad
La norma se organiza en capítulos que cubren aspectos críticos como el contexto de la organización, liderazgo, planificación, operaciones y evaluación del desempeño
Los requisitos de la norma son diseñados para ser genéricos y aplicables a cualquier tipo de organización
La norma se complementa con la ISO 9000:2015, que proporciona los conceptos fundamentales y el vocabulario necesario para una correcta comprensión y aplicación de la ISO 9001
La ISO 9001:2015 exige que las organizaciones analicen y comprendan las cuestiones internas y externas pertinentes a su propósito y estrategia
Algunos de los factores a considerar son los legales, tecnológicos, competitivos, de mercado, culturales, sociales y económicos
También se debe evaluar el contexto interno, tomando en cuenta los valores, la cultura, el conocimiento y el desempeño de la organización
Es crucial que las organizaciones identifiquen a las partes interesadas pertinentes para el sistema de gestión de la calidad y comprendan sus necesidades y expectativas
El alcance del SGC debe estar claramente definido, incluyendo las cuestiones internas y externas identificadas, los requisitos de las partes interesadas y la naturaleza de los productos y servicios ofrecidos
El alcance del SGC debe estar documentado, incluyendo las justificaciones para cualquier exclusión de los requisitos de la norma
00
Aplicabilidad de ISO 9001:2015
Válida para cualquier organización, tamaño y sector.
01
Objetivo principal de ISO 9001:2015
Asegurar productos y servicios de calidad, satisfacción del cliente.
02
Elementos clave de un SGC según ISO 9001:2015
Procesos de monitoreo y mejora de calidad, conformidad con regulaciones.
