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La Norma Oficial Mexicana regula los laboratorios clínicos para asegurar la calidad en análisis clínicos, abarcando desde la organización y operación hasta la bioseguridad y control de calidad. Incluye responsabilidades del personal, manejo de residuos peligrosos y requisitos para la publicidad de servicios.
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La Norma tiene como objetivo garantizar la calidad y estandarización de los servicios ofrecidos por los laboratorios clínicos en México
Fiabilidad de los análisis clínicos
La Norma asegura la fiabilidad de los análisis clínicos, fundamentales para el estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades
La Norma es de obligado cumplimiento en todo el territorio nacional y se aplica a todos los laboratorios clínicos y su personal
La implementación efectiva de la Norma requiere la integración de otras regulaciones, como la NOM-087-ECOL-1995 y normativas relacionadas con la seguridad y la higiene en el trabajo
Se proporcionan definiciones clave para la comprensión de la Norma, incluyendo términos como "laboratorios clínicos", "Ley General de Salud" y "servicios de referencia entre laboratorios"
Cada laboratorio clínico debe designar un responsable sanitario que asuma funciones clave para el correcto funcionamiento del laboratorio
Entre sus responsabilidades se incluyen la notificación obligatoria de enfermedades transmisibles, el mantenimiento de un horario de atención adecuado y la gestión de reclamaciones
El responsable sanitario debe gestionar reclamaciones, asegurar la correcta manipulación de muestras y mantener actualizados los registros de personal
Los laboratorios clínicos deben llevar un registro meticuloso de los análisis realizados y conservarlos por un periodo mínimo de seis meses
Los informes de resultados deben ser claros e incluir valores de referencia
Los laboratorios clínicos deben obtener una licencia sanitaria o un aviso de funcionamiento para operar legalmente
Los laboratorios clínicos deben contar con manuales actualizados que cubran la organización del laboratorio, procedimientos administrativos y analíticos, mantenimiento de equipos y manejo de residuos peligrosos
Los laboratorios clínicos deben contar con áreas designadas para la admisión de pacientes, la toma de muestras y la realización de análisis
Es imperativo que los laboratorios clínicos implementen programas de control de calidad tanto internos como externos
El personal debe adherirse estrictamente a las normas de seguridad e higiene, especialmente al manejar sustancias peligrosas y material biológico-infeccioso
El responsable sanitario debe instruir al personal sobre los riesgos laborales y garantizar el uso correcto de equipo de protección individual
La publicidad debe ser veraz, objetiva y educativa, evitando ofrecer tratamientos médicos o paramédicos
La Norma se alinea con ciertos estándares internacionales
La bibliografía y legislación relacionada proporcionan un soporte legal y técnico esencial para la correcta aplicación de la Norma
La Secretaría de Salud y los gobiernos estatales tienen la responsabilidad de supervisar el cumplimiento de la Norma
La Norma entra en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación, con disposiciones escalonadas para permitir a los laboratorios adaptarse a los nuevos requerimientos
00
Esta normativa es de cumplimiento obligatorio en todo el ______ nacional mexicano.
territorio
01
El propósito de la normativa es definir criterios para la organización y operación de los ______ clínicos.
laboratorios
02
Los laboratorios clínicos deben seguir esta normativa para asegurar la ______ de los análisis clínicos.
fiabilidad
