L'industria farmaceutica

Classificazione e Caratteristiche dei Farmaci

I farmaci sono classificati in base alla loro origine, composizione e modalità di preparazione. Le specialità farmaceutiche di origine industriale sono caratterizzate da un nome commerciale e confezioni standardizzate, mentre i farmaci generici, o equivalenti, sono versioni bioequivalenti di farmaci il cui brevetto è scaduto e sono identificati dal nome del principio attivo seguito dal nome del produttore. Entrambe le categorie necessitano di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) rilasciata dalle autorità sanitarie. I farmaci galenici, preparati in farmacia, si suddividono in magistrali, formulati su prescrizione medica per un paziente specifico, officinali, prodotti secondo le norme della Farmacopea e destinati alla vendita diretta, e ospedalieri, per l'uso interno in ambito ospedaliero. La biodisponibilità indica la frazione e la velocità con cui il principio attivo viene assorbito e diventa disponibile nel sito d'azione, mentre la bioequivalenza si riferisce alla comparabilità dei profili farmacocinetici nel sangue tra due prodotti farmaceutici.

Struttura Organizzativa dell'Industria Farmaceutica

L'industria farmaceutica presenta una struttura organizzativa complessa e gerarchizzata, con unità produttive specializzate in varie forme farmaceutiche e distribuite a livello globale. La direzione centrale coordina le strategie aziendali, mentre l'organigramma aziendale dettaglia le relazioni e le funzioni tra i diversi reparti. La Quality Assurance (QA) e il Controllo di Qualità (QC) sono essenziali per garantire che i prodotti rispettino gli standard di qualità e sicurezza. Il dipartimento di Ricerca e Sviluppo (R&D) si occupa di sviluppare nuove formulazioni e processi produttivi, mentre il marketing si dedica alla promozione e alla vendita dei prodotti. Gli affari scientifici, inclusi gli affari medici e regolatori, forniscono supporto nelle attività cliniche e nelle questioni normative.